真人威尼斯手机版:共同推进的医疗器械安全监管体系

近日，重庆市大竹区市场监管局努力工作，寻求突破，看实效，践行“制度、管理、学习”，助力全区医疗器械安全监管。

第一是努力“统一”。结合监管实际，制定了《医疗器械运行使用质量监督工作方案》，召开工作部署会议，协调监管方案，明确职责分工，明确监管重点，构建了权责明确、共同推进的医疗器械安全监管体系，从而为全面开展医疗器械操作和使用质量监管工作奠定了坚实的基础。真人威尼斯手机版

二是在“管”中寻求突破。自2023年1月1日起，医疗器械业务实行分级监管。大足区医疗器械经营企业纳入三级监管60家，二级监管88家，一级监管233家。大足局要做好“管”字，以企业仓库条件、仓储环境、供应商资质、单据需求、人员培训、进货检查、销售记录、售后服务为重点监督，开展分类检查。截至目前，共检查三级监管企业25家，二级监管企业31家，一级监管企业106家，清理僵尸企业10家，发现问题责令整改9家，给予警告1家。

第三，看“学”中的实际效果。3月1日，“大足区2023年医疗器械操作使用质量管理培训会”召开。特邀市药监局医疗器械监督处科研人员进行讲座。培训内容包括基本原则、基本概念、申请文件、行业现状、主要职责、违法行为、重点工作八个方面。演示内容完整，内容详细。现场观众包括区局执法人员、医疗器械批发企业质量负责人、医疗机构医疗器械质量管理人员等140余人。此次培训进一步丰富了监管人员的执法技能，提高了从业人员的执法水平，规范了行业秩序。